初冬的南京生物醫(yī)藥谷，多家CRO/CDMO企業(yè)的招聘海報(bào)格外醒目，其中“臨床研究負(fù)責(zé)人”崗位的薪資標(biāo)注已突破百萬。“今年這類崗位的招聘需求同比增長了70%，候選人卻‘一才難求’，很多企業(yè)甚至愿意為合適的人選等待3個月以上。”玨佳獵頭公司的某顧問坦言，臨床研究負(fù)責(zé)人已成為南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)搶人的“核心靶點(diǎn)”。這一現(xiàn)象的背后，是南京生物醫(yī)藥CRO/CDMO產(chǎn)業(yè)的加速崛起，以及創(chuàng)新藥研發(fā)浪潮下的人才結(jié)構(gòu)性缺口。

南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的強(qiáng)勢增長，為CRO/CDMO賽道注入了強(qiáng)勁動能。作為南京“2+6+6”創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群的重要組成部分，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)釋放創(chuàng)新活力。數(shù)據(jù)顯示，2024年南京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)企業(yè)營收超2100億元，增幅5%，產(chǎn)業(yè)規(guī)模與質(zhì)量同步提升。更關(guān)鍵的是，南京的創(chuàng)新藥研發(fā)成果豐碩，全市在獲批臨床、臨床試驗(yàn)、申請上市、批準(zhǔn)上市的藥品數(shù)量均位居全國大中城市前五，2024年獲批新藥數(shù)量達(dá)150個品規(guī)，位居全省首位。

創(chuàng)新藥研發(fā)的繁榮直接帶動了CRO/CDMO產(chǎn)業(yè)的爆發(fā)式增長。南京生物醫(yī)藥谷已集聚生命健康領(lǐng)域企業(yè)1300余家，其中不乏大量專注于全產(chǎn)業(yè)鏈CRO/CDMO服務(wù)的企業(yè)，這些企業(yè)為近千家國內(nèi)外生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)，協(xié)助客戶獲得數(shù)十項(xiàng)創(chuàng)新藥臨床批件，另有80余項(xiàng)正在注冊申報(bào)。隨著越來越多1類創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段——目前南京在研1類新藥200余個，90多個進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段——作為臨床研究核心統(tǒng)籌者的臨床研究負(fù)責(zé)人，自然成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“剛需人才”。

政策的精準(zhǔn)賦能進(jìn)一步放大了這一需求。南京江北新區(qū)發(fā)布的《促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》中，明確對1類創(chuàng)新藥各階段臨床試驗(yàn)給予*高3000萬元獎勵，并支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，*高給予項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)50萬元獎勵。政策紅利刺激下，企業(yè)紛紛加大臨床研發(fā)投入，加速推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度，對臨床研究負(fù)責(zé)人的需求更為迫切。“我們今年新增了3個Ⅲ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，每個項(xiàng)目都需要至少1名經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床研究負(fù)責(zé)人統(tǒng)籌，目前還有2個崗位空缺。”南京某CRO企業(yè)的招聘負(fù)責(zé)人某女士表示。

需求激增的背后，是臨床研究負(fù)責(zé)人的“高門檻”與人才供給的結(jié)構(gòu)性失衡。這類崗位不僅要求從業(yè)者具備扎實(shí)的醫(yī)學(xué)專業(yè)知識、豐富的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，還需要熟悉GMP規(guī)范、掌握國內(nèi)外藥品監(jiān)管政策，同時具備較強(qiáng)的項(xiàng)目管理和跨部門協(xié)調(diào)能力。更關(guān)鍵的是，隨著細(xì)胞治療、合成生物等新賽道的興起，企業(yè)對兼具新技術(shù)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)和臨床統(tǒng)籌能力的復(fù)合型人才需求更加強(qiáng)烈。

玨佳獵頭公司的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)印證了這一趨勢。該公司*新的行業(yè)報(bào)告顯示，2025年南京生物醫(yī)藥領(lǐng)域短期崗位需求約800-1600人，其中臨床研究負(fù)責(zé)人、臨床注冊專家等中堅(jiān)技術(shù)崗位占比達(dá)40%，這類崗位的年薪區(qū)間已達(dá)到55-120萬元，具備海外臨床經(jīng)驗(yàn)或新技術(shù)領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)的候選人，薪資溢價(jià)可達(dá)30%以上。某先生是擁有8年腫瘤領(lǐng)域臨床研究經(jīng)驗(yàn)的**從業(yè)者，近期他收到了5家南京CRO/CDMO企業(yè)的橄欖枝，其中*高薪資報(bào)價(jià)較其當(dāng)前薪資提升了45%，還附帶項(xiàng)目股權(quán)激勵。

人才缺口已成為制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要瓶頸。業(yè)內(nèi)人士分析，臨床研究負(fù)責(zé)人的培養(yǎng)周期長達(dá)5-10年，而南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速擴(kuò)張使得人才供給難以跟上需求增長節(jié)奏。此外，高校相關(guān)專業(yè)的人才培養(yǎng)側(cè)重理論研究，與產(chǎn)業(yè)實(shí)際需求存在脫節(jié)，導(dǎo)致應(yīng)屆畢業(yè)生難以直接勝任核心崗位。“我們曾面試過不少醫(yī)學(xué)專業(yè)的碩士畢業(yè)生，他們具備扎實(shí)的理論基礎(chǔ)，但缺乏臨床試驗(yàn)實(shí)操和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，需要企業(yè)花費(fèi)1-2年時間培養(yǎng)才能獨(dú)立負(fù)責(zé)項(xiàng)目。”某CDMO企業(yè)的人力資源總監(jiān)坦言。

為破解人才困局，南京的企業(yè)、園區(qū)和政府正多方發(fā)力。在企業(yè)層面，不少CRO/CDMO企業(yè)開始與高校共建“中試-GMP聯(lián)合實(shí)訓(xùn)線”，將企業(yè)的實(shí)際項(xiàng)目引入教學(xué)環(huán)節(jié)，縮短人才培養(yǎng)周期。某公司就與本地高校合作開設(shè)了“臨床研究專項(xiàng)班”，定向培養(yǎng)具備實(shí)操能力的專業(yè)人才，首批學(xué)員已進(jìn)入企業(yè)實(shí)習(xí)。

政府和園區(qū)則通過政策引導(dǎo)強(qiáng)化人才保障。江北新區(qū)的政策明確支持生物醫(yī)藥企業(yè)引進(jìn)高端人才，對獲得市場化股權(quán)投資的企業(yè)給予資金支持，同時推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增GCP專業(yè)學(xué)科，提升臨床研究資源供給能力。南京生物醫(yī)藥谷還搭建了“一站式”人才服務(wù)平臺，為引進(jìn)的高端人才提供住房、子女教育等配套支持，降低人才落地成本。

從行業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展來看，臨床研究負(fù)責(zé)人的需求激增既是南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)崛起的必然結(jié)果，也是產(chǎn)業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展的重要信號。隨著人才培養(yǎng)體系的不斷完善、政策支持的持續(xù)加碼，南京生物醫(yī)藥CRO/CDMO產(chǎn)業(yè)的人才缺口有望逐步緩解。而在當(dāng)前人才競爭白熱化的背景下，那些能夠精準(zhǔn)把握人才需求、構(gòu)建完善人才培養(yǎng)和激勵體系的企業(yè)，將在產(chǎn)業(yè)競爭中占據(jù)先機(jī)，為南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新注入更強(qiáng)動力。